| 器械名称 | 医用橡皮膏 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20160068号 |
| 备案人名称 | 长春白求恩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 净月经济开发区新立城镇爱国工业区 |
| 生产地址 | 净月经济开发区新立城镇爱国工业区 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff808081831b71b40183300d951018f9/ff80808183793c0c01837d7fc047076c/ff80808183793c0c01837d882be407f0.xlsx |
| 产品描述 | 医用橡皮膏为漂白布上涂有由天然橡胶、氧化锌制成胶粘剂的胶带。A型涂胶面无保护层，B型涂胶面有丝网保护层，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-20 |
| 变更情况 | 2022年09月29日 产品名称由“橡皮膏”变更为“医用橡皮膏”;型号/规格由“26cm*500cm、26cm*400cm、13cm*500cm、13cm*100cm、10cm*13cm、2.5cm*500cm、2.5cm*400cm、2.5cm*100cm、1.2cm*100cm、1.0cm*1000cm、1.0cm*500cm”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831b71b40183300d951018f9/ff80808183793c0c01837d7fc047076c/ff80808183793c0c01837d882be407f0.xlsx）”;产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“医用橡皮膏为漂白布上涂有由天然橡胶、氧化锌制成胶粘剂的胶带。A型涂胶面无保护层，B型涂胶面有丝网保护层，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
长春白求恩医疗器械有限公司备案的医用橡皮膏（备案号：吉长械备20160068号）
，医用橡皮膏为漂白布上涂有由天然橡胶、氧化锌制成胶粘剂的胶带。A型涂胶面无保护层，B型涂胶面有丝网保护层，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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