| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉松械备20160001号 |
| 备案人名称 | 吉林敬医药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扶余市三岔河镇新安堡村 |
| 生产地址 | 扶余市三岔河镇新安堡村 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型、XV型。 规格：10MM×10MM、20MM×20MM、25MM×25MM、 30MM×30MM、35MM×35MM、40MM×40MM、50MM×50MM、60MM×60MM、60MM×70MM、70MM×70MM、70MM×100MM、80MM×100MM、80MM×110MM、90MM×120MM、90MM×130MM、100MM×120MM、100MM×130MM、110MM×130MM、120MM×160MM、130MM×160MM、140MM×170MM、140MM×180MM、100MM×100MM、120MM×120MM、140MM×140MM、150MM×150MM、180MM×180MM、200MM×200MM(特殊规格型号按用户合同要求确定)。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、高分子材料、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织损伤引起的疼痛等症状。 |
| 备案单位 | 松原市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-08 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“66877366-0”变更为“91220724668773660E”；型号或规格由“/”变更为“50×70，60×60，60×80，70×70，80×80，90×115，100×120，100×140，125×150（MM）；4-50G/贴；”变更时间2018年11月28日；型号或规格由“50×70，60×60，60×80，70×70，80×80，90×115，100×120，100×140，125×150（MM）；4-50G/贴；”变更为“50×70，60×60，60×80，70×70，80×80，90×115，100×120，100×140，125×150，140×140，130×170（MM）”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、沙蒿子载液棉、高分子材料、植物油、薄荷脑、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年07月15日；型号或规格由“50×70，60×60，60×80，70×70，80×80，90×115，100×120，100×140，125×150，140×140，130×170（MM）”变更为“型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型、XV型。 规格：10MM×10MM、20MM×20MM、25MM×25MM、 30MM×30MM、35MM×35MM、40MM×40MM、50MM×50MM、60MM×60MM、60MM×70MM、70MM×70MM、70MM×100MM、80MM×100MM、80MM×110MM、90MM×120MM、90MM×130MM、100MM×120MM、100MM×130MM、110MM×130MM、120MM×160MM、130MM×160MM、140MM×170MM、140MM×180MM、100MM×100MM、120MM×120MM、140MM×140MM、150MM×150MM、180MM×180MM、200MM×200MM（特殊规格型号按用户合同要求确定）。”变更时间2021年11月01日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉松械备20160001号:医用冷敷贴
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