| 器械名称 | 上肢医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 沪杨械备20160007号 |
| 备案人名称 | 上海奥思特康复辅具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区国定路 335 号 50106 室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区隆昌路619号1号楼A103室 |
| 型号规格 | 1.肩外展枕型 均码(可调)， 2.肩外展架型 均码(可调)， 3.手部固定型 S,M,L,XL(四种)， 4.活动肘型 均码(可调)， 5.肘关节型 S,M,L,XL(四种)， 6.伸肌腱动力型 S,M,L,XL(四种)， 7.屈肌腱动力型 S,M,L,XL(四种)， |
| 产品描述 | 全棉布料、稠密细质海绵、聚烯烃泡沫以及尼龙粘扣医用高分子夹板(聚己酸内脂) |
| 预期用途 | 用于患者腕部和肘部扭伤或手术后的固定和支撑。 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-11 |
| 变更情况 | 现申请备案变更，新增型号3种，分别是：桡神经动力型、尺神经动力型、拇指管型腕关节互托型。 变更后的产品名称与目录所列相同，变更后的产品描述没有超出目录内容，变更后与其用途不超出目录内容;2017-09-21,变更生产地址：原：上海市杨浦区长海路 168 号门急诊结合部地下二层 变更为：上海市杨浦区隆昌路619号1号楼A103室;2022-03-22 |
| 备案类型 | 国产 |
沪杨械备20160007号:上肢医用外固定支具
扩展信息
