| 器械名称 | 核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20180035号 |
| 备案人名称 | 上海科华实验系统有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶旺路159号 |
| 产品描述 | 由电源系统、显示部分、加热模块、运动部件组成。原理为磁珠吸附方法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-23 |
| 变更情况 | 1、生产地址由“上海市松江区叶旺路159号”变更为“上海市松江区叶榭镇叶旺公路699弄” 2、产品技术要求变更2.2.1运行功能、2.5通用安全要求、3.1.1磁珠回收率试验、3.1.2温度性能测试、3.5通用安全要求;2021-02-25 |
| 备案类型 | 国产 |
上海科华实验系统有限公司备案的核酸提取仪（备案号：沪松械备20180035号）
，由电源系统、显示部分、加热模块、运动部件组成。原理为磁珠吸附方法。 用于临床样本中核酸的提取、纯化。
上海科华实验系统有限公司
其他产品
沪徐械备20150007号
备案日期:2021-05-13
（Parami N400）全自动核酸提取纯化仪设计原理采用了磁珠捕获法核酸提取原理，以下吸法的方式对磁珠进行吸附收集，经过裂解——吸附——清洗——洗脱，实现靶分子（DNA，RNA）从样品中分离，获得可以直接使用于PCR的模板。该产品与上海科华生物工程股份有限公司的磁珠法核酸提取检测试剂盒配套使用，用于核酸片断的分离、纯化。
核酸提取仪
其他厂家
粤穗械备20210715号
备案日期:2025-07-23
粤穗械备20250103号
备案日期:2025-07-21
粤珠械备20190060号
备案日期:2025-06-20
粤深械备20250209号
备案日期:2025-06-17
粤穗械备20220170号
备案日期:2025-05-22
