| 器械名称 | 手术辅助照明灯 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20180018号 |
| 备案人名称 | 上海医达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区真南路4268号2幢JT11065室 |
| 生产地址 | 上海市松江区健鹏路108号一层二层 |
| 型号规格 | YZ 1800 |
| 产品描述 | 由光源、灯架组成。预期供手术辅助照明用，为不备自动防故障功能的照明灯，不能单独用于手术。不有无影效果。 |
| 预期用途 | 用于手术室手术辅助照明。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-03 |
| 变更情况 | 申请注册地址变更为与营业执照地址一致：上海市嘉定区真南路4268号2幢JT11065室。 生产地址由上海市健鹏路108号变更为上海市松江区健鹏路108号一层二层。 同时，根据国家药品监督管理局最新医疗器械分类目录的规定，将产品描述、预期用途和分类编码更新为最新规定的表述。 产品描述由“由光源、灯架组成。预期供手术辅助照明用，为不具备自动防故障功能的照明灯具，不能单独用于手术。不具有无影效果。“变更为”由光源、灯架组成。分为吊顶式、墙面式或移动式。不具有无影效果。“ 预期用途由“用于手术室手术辅助照明。“变更为“用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。不用于眼科检查。” 分类编码由6854变更为01-08-02;2024-01-08 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20180018号:手术辅助照明灯
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