| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20170013号 |
| 备案人名称 | 上海好易医用制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区佘山镇成业路101号8幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区佘山镇成业路101号8幢 |
| 型号规格 | 无纺布基带(弹力)：40×10、62×19、72×19、72×25、72×30、76×38、60×70、60×90、80×90、60×100、Φ57×82、φ22.5、70×90(护眼专用)(单位：mm)、2.5cm×7cm×100cm(加强型)、2.5cm×9cm×100cm(加强型) PE基带(防水)：40×10、62×19、72×19、72×25、72×30、76×38、60×70、60×90、Φ57×82、φ22.5、70×90(护眼专用)(单位：mm) 无基带型：φ100、φ80、φ60(单位：mm) |
| 产品描述 | 由接触创面的敷垫、背衬和保护层(临用前除去)组成。不含药物。 |
| 预期用途 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-28 |
| 变更情况 | 产品名称变更为：创口贴。 分类编码变更为：14-10 产品描述变更为：本品由涂胶无纺布或涂胶PE膜、吸水敷芯（垫）、离型纸组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷芯（垫）由纺织棉组成，可以吸收渗出液体；所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 预期用途变更为：用于小伤口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。;2021-09-03,产品描述变更为： 本产品由涂胶无纺布或涂胶PE膜、吸水敷垫、离型纸组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由化学纤维和粘胶纤维混纺而成的纺织棉组成，可以吸收渗出液体，离型纸为涂有硅油的纸张，涂胶层为医用热熔胶，未添加其它成分，不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。;2023-12-29,备案人住所变更为：上海市松江区佘山镇成业路101号8幢 生产地址变更为：上海市松江区佘山镇成业路101号8幢;2024-07-12 |
| 备案类型 | 国产 |
上海好易医用制品有限公司备案的创口贴（备案号：沪松械备20170013号）
，由接触创面的敷垫、背衬和保护层(临用前除去)组成。不含药物。 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
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