| 器械名称 | 多功能自助取片机 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20150158号 |
| 备案人名称 | 上海艾乐影像材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区北松公路6638号福贵诚工业园A2栋 |
| 生产地址 | 上海市松江区北松公路6638号福贵诚工业园A2栋 |
| 型号规格 | 型号1：AL-SHPS-A1；型号2：AL-SHPS-A2；型号3：AL-SHPS-A3；型号4：AL-SHPS-B1；型号5：AL-SHPS-B2；型号6：AL-SHPS-B3。 |
| 产品描述 | 由后台系统管理部分、工作显示器、打印部分、信息输入部件、软件控制部分及操作系统组成。通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。 |
| 预期用途 | 用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-21 |
| 变更情况 | 生产地址变更，由原来的“上海市松江区北松公路6638号福贵诚工业园A2栋”变更为“上海松江区广富林路4855弄26号6层”;2021-06-07,变更技术要求2.1.5及2.4.4.3。;2021-06-24,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1、注册地址变更为：上海市松江区车墩镇车亭公路616号-3 2、产品描述变更为：由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。 3、预期用途变更为：配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。 4、产品名称变更为：自助取片机。 5、产品技术要求变更。;2022-01-25,生产地址变更为： “上海松江区广富林路4855弄26号6层；浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路18号（浙江艾乐医疗科技有限公司受托生产，统一社会信用代码为：91330421MA28BRLF8X）。”;2022-09-14 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20150158号:多功能自助取片机
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