| 器械名称 | 电解质分析仪用缓冲液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20140034号 |
| 备案人名称 | 上海迅达医疗仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区新桥镇新格路525号2幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇新格路525号2幢 |
| 型号规格 | 规格1：SC-703缓冲液 2mL 易折安瓿瓶封装； 规格2：SC-703缓冲液 500mL 试剂包铝箔袋包装；规格3：SC-703缓冲液 650ml 试剂包铝箔袋包装。 |
| 产品有效期 | 试剂包铝箔袋包装有效期为12个月； 安瓿瓶封装有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 缓冲液是由氯化钾、氯化钠、硼砂、硼酸、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、表面活性剂、防腐剂和去离子纯化水混合配制而成的水溶液。 |
| 预期用途 | 缓冲液适用于本公司生产的电解质分析仪，总二氧化碳项目中对样本提供偏碱性的反应环境(PH＞8.5)。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-06 |
| 变更情况 | 1、产品名称 原产品名称：缓冲液 变更为：电解质分析仪用缓冲液 2、型号 原型号：SC-703缓冲液 变更为：SC-703电解质分析仪用缓冲液 3、预期用途 原预期用途：适用于本公司生产的电解质分析仪，总二氧化碳项目中对样本提供偏碱性的反应环境（PH＞8.5）。 变更为：适用于本公司生产的电解质分析仪，在离子选择电极法（ISE）检测样本的过程中提供缓冲环境，并维持溶液pH值的稳定，试剂本身不参与检测反应。 4、产品技术要求变更。;2024-11-28,缓冲液的型号、规格变更为： SC-703缓冲液：500mL； SC-703缓冲液：280mL； SC-703缓冲液：440mL。;2021-03-26 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20140034号:电解质分析仪用缓冲液
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