| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20180010号 |
| 备案人名称 | 上海双申医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区天辰路669号2幢14层 |
| 生产地址 | 青浦区香花桥街道天辰路669号2号工业厂房14层 |
| 型号规格 | 1206、1208、1210、1606、1608、1610、1612、2210、2212、2214 |
| 产品描述 | 产品由不锈钢材料制成，材料满足GB/T 1220-2007中30Cr13(原牌号3Cr13)的要求，前端有螺旋刃口。非无菌包装形式。不与有源器械(含气动工)连用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时骨面上钻孔 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-13 |
| 变更情况 | 根据实际临床使用的需求，增加以下型号规格：1205、1207、1209、1211、1605、1607、1609、1611、1613、1615、2207、2209、2211、2213。 |
| 备案类型 | 国产 |
上海双申医疗器械股份有限公司备案的骨科钻头（备案号：沪青械备20180010号）
，产品由不锈钢材料制成，材料满足GB/T 1220-2007中30Cr13(原牌号3Cr13)的要求，前端有螺旋刃口。非无菌包装形式。不与有源器械(含气动工)连用。 用于骨科手术时骨面上钻孔
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