| 器械名称 | 踝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20150070号 |
| 备案人名称 | 上海京璞元保健用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区白鹤镇外青松公路3858号10幢3层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区白鹤镇外青松公路3858号10幢3层;8幢1层 |
| 型号规格 | WA系列／S; M; L; XL |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-16 |
| 变更情况 | 上海市食品药品监督管理局检查大队于2015年11月27日到本公司进行生产备案审批现场检查，发现企业注册产品全性能自测报告主要性能描述有误。原因分析：本公司注册产品不需要的拉力检测。采取的措施：立即对《注册产品全性能自测报告文件进行变更》。另本公司自行发现产品技术要求内容有误，一并申请备案变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
沪青械备20150070号:踝关节固定器
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