| 器械名称 | 牙科石膏 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20150051号 |
| 备案人名称 | 上海荣祥齿科材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号 |
| 生产地址 | 青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号 |
| 产品描述 | 主要有蜡、树脂或石膏。 |
| 预期用途 | 用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-15 |
| 变更情况 | 1.因厂址搬迁，故将原先生产旧址：上海市赵巷镇沪青平公路3581弄37号变更为：上海市赵巷镇沪青平公路3581弄37号+上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外） 2.说明书根据法规要求变更第4、5、6、7、8点，详见说明书内容 3.外箱内盒新增中英文地址名称 4.生产制造信息新增内容概述;2021-11-23,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1.说明书：变更技术要求编号、预期用途、产品描述、生产地址减少 2.包装外箱：变更技术要求编号、生产地址减少、尺寸;2022-09-15 |
| 备案类型 | 国产 |
上海荣祥齿科材料有限公司备案的牙科石膏（备案号：沪青械备20150051号）
，主要有蜡、树脂或石膏。 用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。
上海荣祥齿科材料有限公司
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沪青械备20240017号
备案日期:2024-06-25
用于牙科种植治疗。包内各器械的预期用途如下：
1.口镜：用于口腔检查。
2.牙用尺：用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。
3.牙科器械钳：用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、剪切和去除等操作。
4.牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。
5.牙科用剪：用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。
6.牙科用分离器：用于口腔手术中分离指定部位的软组织。
7.牙刮匙：用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。
8.牙骨凿：用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。
9.持针钳：用于钳夹器械。
10.吸唾管：用于配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
11.口腔麻醉注射架：用于口腔治疗局部麻醉时注射药液，不接触患者和药液，无剂量控制功能。
12.口腔拉钩：用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。
13.牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。
14.牙骨锤：用于口腔科手术中敲击牙骨凿。
15.牙科骨粉调和用金属容器：用于牙科种植手术过程中，调和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后应立刻在手术中使用。
16.手术刀柄：用于连接器械（刀片）。
沪青械备20220022号
备案日期:2022-10-31
橡皮障器械套装用于牙科治疗时隔离牙齿的操作。
1.橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
2.橡皮障支架用于配合、辅助橡皮障的施用。
3.橡皮障夹用于配合、辅助橡皮障的施用。
4.橡皮障夹钳用于配合、辅助橡皮障的施用。
5.橡皮障打孔器用于配合、辅助橡皮障的施用。
牙科石膏
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