| 器械名称 | 口镜 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20150040号 |
| 备案人名称 | 上海荣祥齿科材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号 |
| 生产地址 | 青浦区赵巷镇沪青平公路3581弄37号 |
| 产品描述 | 主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔检查。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-27 |
| 变更情况 | 1.因厂址搬迁，故将原先生产旧址：上海市赵巷镇沪青平公路3581弄37号变更为：上海市赵巷镇沪青平公路3581弄37号+上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外） 2.说明书根据法规要求变更第5、6、7、8点，详见说明书内容 3.外箱内盒新增中英文地址名称 4.生产制造信息新增内容概述;2021-11-24,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1.技术要求：变更产品规格型号 2.说明书：规格型号、预期用途、产品描述、生产地址 3.标签：规格、生产地址;2022-10-17,此次变更仅为备案信息表中型号/规格明细文字性的变更，未增加或减少型号/规格，产品技术要求，生产工艺，结构等没有任何变化。 型号/规格明细如下： I 型平光口镜头：NK11-01，NK11-02；II 型放大口镜头：K11-03；Ⅲ型双面平光口镜头：NK11-04；Ⅰ型口镜柄：NK10-01，NK10-02；Ⅱ型口镜柄：NK10-03；Ⅲ型口镜柄：NK10-04，NK10-05；口镜（头+柄）：NK10-06，NK10-07。;2023-08-08 |
| 备案类型 | 国产 |
上海荣祥齿科材料有限公司备案的口镜（备案号：沪青械备20150040号）
，主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。 用于口腔检查。
上海荣祥齿科材料有限公司
其他产品
沪青械备20240017号
备案日期:2024-06-25
用于牙科种植治疗。包内各器械的预期用途如下：
1.口镜：用于口腔检查。
2.牙用尺：用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。
3.牙科器械钳：用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、剪切和去除等操作。
4.牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。
5.牙科用剪：用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。
6.牙科用分离器：用于口腔手术中分离指定部位的软组织。
7.牙刮匙：用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。
8.牙骨凿：用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。
9.持针钳：用于钳夹器械。
10.吸唾管：用于配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
11.口腔麻醉注射架：用于口腔治疗局部麻醉时注射药液，不接触患者和药液，无剂量控制功能。
12.口腔拉钩：用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。
13.牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。
14.牙骨锤：用于口腔科手术中敲击牙骨凿。
15.牙科骨粉调和用金属容器：用于牙科种植手术过程中，调和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后应立刻在手术中使用。
16.手术刀柄：用于连接器械（刀片）。
沪青械备20220022号
备案日期:2022-10-31
橡皮障器械套装用于牙科治疗时隔离牙齿的操作。
1.橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
2.橡皮障支架用于配合、辅助橡皮障的施用。
3.橡皮障夹用于配合、辅助橡皮障的施用。
4.橡皮障夹钳用于配合、辅助橡皮障的施用。
5.橡皮障打孔器用于配合、辅助橡皮障的施用。
口镜
其他厂家
鲁宁械备20250092号
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