| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20150036号 |
| 备案人名称 | 上海因坊特生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区朱家角镇康业路951弄32号1幢2层A区202室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼 |
| 型号规格 | 会阴冷敷型 31*11CM；胸腹冷敷型 12×25CM |
| 产品描述 | 由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位(如眼部等)。 |
| 预期用途 | 用于对物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-11 |
| 变更情况 | 2016年3月11日，计量冷敷型尺寸31*11CM变更为25-35*5-15CM；2016年3月11日，【包装】 每片为一小包装，小包装采用塑料袋或纸塑带封装。每盒为中包装，分为1-5片/盒；1-30盒/箱为一个大包装，采用瓦楞纸箱变更为【包装】 每片为一小包装，小包装采用塑料袋或纸塑带封装。每盒为中包装，分为1-5片/盒；1-100盒/箱为一个大包装，采用瓦楞纸箱。 |
| 备案类型 | 国产 |
沪青械备20150036号:医用冰垫
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