器械名称	下肢康复运动器
备案号	沪浦械备20180104号
备案人名称	上海奕然康复器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市张江高科产业东区瑞庆路526号1幢102、309室
生产地址	上海市张江高科产业东区瑞庆路526号1幢102、309室
型号规格	型号为：KS120-L01，KS120-R01，KS120-B01
产品描述	由基座、固定部件、运动部件、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。
预期用途	用于对关节功能障碍患者进行康复训练。
备案单位	上海市食品药品监督管理局
备案日期	2019-03-04
变更情况	一、营业执照地址变更；二、生产制造信息变更：1）工艺流程图变更；2）生产地址变更；3）车间面积变更；三、“产品说明书及最小销售单元标签设计样稿”中的住所、生产地址变更；
备案类型	国产