器械名称 | 药粉吸入器 |
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备案号 | 沪浦械备20160064号 |
备案人名称 | 上海久融塑料制品有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市浦东新区川六公路2701弄56号 |
生产地址 | 上海市浦东新区川六公路2701弄56号 |
型号规格 | 单针型,双针型,泡罩型 |
产品描述 | 1、药粉吸入器,通过将胶囊型药粉放入产品的胶囊槽内,使用产品上与按钮相连的穿刺针刺破胶囊,患者通过吸嘴吸气,将胶囊内药物粉末吸入肺部。不含剂量控制功能。由上盖、吸嘴、功能按钮、胶囊腔室、底盖组成。采用不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成。非无菌提供,不含药物,无源医疗器械。2、与含药物的胶囊配合使用,通过患者吸气形成的负压,经口腔定量吸入药物。用于经口腔给药。不含剂量控制功能。采用高分子材料制成,非无菌提供,不含药物。3、将含药粉的泡罩放入产品的泡罩槽内,打开泡罩后,患者通过吸嘴吸气,将胶囊内药物粉末吸入肺部。不含剂量控制功能。由吸嘴帽、吸嘴、泡罩盖、泡罩槽、储库组成。采用高分子材料制成。非无菌提供,不含药物,无源医疗器械。 |
预期用途 | 系粉化药物与载体以胶囊,泡囊或多剂量贮库形式,采用特制干粉吸入器,由患者按动按钮主动吸入粉雾药物,起到口腔、肺部直接给药目的 |
备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
备案日期 | 2016-05-09 |
备案类型 | 国产 |
沪浦械备20160064号:药粉吸入器
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