器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 沪浦械备20150025号 |
备案人名称 | 上海执诚生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号 |
生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
型号规格 | 300ul×10瓶;300ul×20瓶;300ul×30瓶;300ul×40瓶 |
产品有效期 | 18个月 |
产品描述 | 氯化钠,表面活性剂 |
预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
备案日期 | 2015-04-03 |
变更情况 | 预期用途由:用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。变更为:可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。;2025-06-20,变更备案人注册地址和生产地址: 1、备案人注册地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 2、生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层”。;2020-07-27 |
备案类型 | 国产 |
上海执诚生物科技有限公司备案的样本稀释液(备案号:沪浦械备20150025号)
,氯化钠,表面活性剂 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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