| 器械名称 | 手术刀片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20140020号 |
| 备案人名称 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区居家桥路565号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区居家桥路565号 |
| 产品描述 | 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用；本品以GB/T 1298中规定的T10（碳素工具钢）材料制成。 |
| 预期用途 | 安装于手术刀柄上，用于切割软组织。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-17 |
| 变更情况 | 1.变更最小销售单元标签样稿，新增文字内容：“使用期限：在遵守贮存规则的条件下，刀片自制造完工之日起使用期限不少于二年。”； 2.变更产品技术要求，以符合新版的行业标准。 3.变更说明书，以符合新版的行业标准。 4.更改预期用途为“用于切割组织或在手术中切割器械。”以符合2017版医疗器械分类目录。 5.分类编码改为“02-01”以符合2017版医疗器械分类目录。 6.产品描述修改为“刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。非无菌提供；本品以GB/T 1298中规定的T10（碳素工具钢）材料制成。”以符合2017版医疗器械分类目录。;2020-09-27 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医用缝合针厂有限公司备案的手术刀片（备案号：沪浦械备20140020号）
，有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用；本品以GB/T 1298中规定的T10（碳素工具钢）材料制成。 安装于手术刀柄上，用于切割软组织。
手术刀片
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