*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 沪闵械备20190090号
备案人名称 上海思路迪生物医学科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层
生产地址 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层
型号规格 20测试/盒,100测试/盒,250测试/盒
产品有效期 12个月
产品描述 本试剂由裂解液、脱蜡液、结合液、清洗液A、清洗液B、清洗液C、洗脱液、磁珠、蛋白酶K组成
预期用途 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 上海市闵行区市场监督管理局
备案日期 2019-07-03
变更情况 1. 注册地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室”变更为“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室”; 2.生产地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室”变更为“上海市闵行区新骏环路158 号2 幢304 室、404 室、402 室;上海市闵行区绿洲环路10 号7 幢101、201、202 室”。;2020-12-09,1.变更生产地址 生产地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室;上海市闵行区绿洲环路10号7幢 101、201、202室” 变更为“上海市闵行区绿洲环路10号7幢 101、201、202室;”;2022-11-16,2023-07-03 注册地址变更 1) 注册地址由 “ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室 ” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 ” 2.生产地址由“上海市闵行区绿洲环路10 号7 幢101、201、202 室”变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号”。;2023-07-04,2023-07-05 1) 产品名称由 “ 核酸提取试剂 ” 变更为 “ 核酸提取或纯化试剂”。 2)增加型号“FFPE DNA”。;2023-07-06,2023-08-22 变更生产地址 1)生产地址由 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号 ” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-08-23
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

沪闵械备20190090号:核酸提取或纯化试剂

扩展信息
上海思路迪生物医学科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂(备案号:沪闵械备20190090号) ,本试剂由裂解液、脱蜡液、结合液、清洗液A、清洗液B、清洗液C、洗脱液、磁珠、蛋白酶K组成 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
上海思路迪生物医学科技有限公司
其他产品
沪闵械备20250091号
备案日期:2025-05-12
与配套的外泌体提取试剂配合使用,仅用于试剂及样本的加样和混匀,经处理的外泌体产物用于临床体外检测。
沪闵械备20230034号
备案日期:2023-03-30
与本企业试剂配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测。
沪闵械备20220065号
备案日期:2022-08-24
本试剂盒用于人血清、血浆样本中外泌体的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
沪闵械备20200080号
备案日期:2022-08-05
用于临床样本中核酸的提取、纯化。
沪闵械备20220057号
备案日期:2022-07-22
本产品用于检测前样本的分杯及样本中核酸的提取、纯化,处理后的产物用于后续的临床检测。
核酸提取或纯化试剂
其他厂家
粤穗械备20250377号
备案日期:2025-08-14
粤深械备20251021号
备案日期:2025-08-13
粤穗械备20250365号
备案日期:2025-08-08
粤深械备20250993号
备案日期:2025-08-08
湘长械备20150021号
备案日期:2025-07-31
发布