| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20190089号 |
| 备案人名称 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 型号规格 | 1000mL |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本试剂主要由磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，氯化钠，吐温20，叠氮钠组成 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-03 |
| 变更情况 | 2021-06-22 注册地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢303室、404室、402室”变更为“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室”；;2021-06-23,2023-07-03 注册地址变更 1) 注册地址由 “ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室 ” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 ” 2) 生产地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室 ” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号”;2023-07-04,2023-08-22 生产地址变更 1) 生产地址由 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号 ” 变更为 “上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 ”;2023-08-23 |
| 备案类型 | 国产 |
上海思路迪生物医学科技有限公司备案的清洗液（备案号：沪闵械备20190089号）
，本试剂主要由磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，氯化钠，吐温20，叠氮钠组成 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
上海思路迪生物医学科技有限公司
其他产品
沪闵械备20250067号
备案日期:2025-03-27
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
清洗液
其他厂家
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