| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
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| 备案号 | 沪闵械备20190065号 |
| 备案人名称 | 上海之江生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区陈行公路2168号9幢A楼 |
| 型号规格 | iMagNext |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，原理为磁珠吸附法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-11 |
| 变更情况 | 变更产品技术要求中关于电气安全的检验指标等内容，规范产品技术要求的格式和内容。本次变更不涉及备案信息表内容变更，具体变更内容请见《产品技术要求变化内容对比表》。;2024-03-04,本产品于2019年04月11日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20190065号”。现进行第一类医疗器械备案变更，其中生产地址变更为“上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室”。;2020-11-23,本产品于2019年04月11日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20190065号”。现进行第一类医疗器械备案变更，变更产品生产地址，具体变更内容请见《备案信息表变化内容对比列表》。;2020-10-26,本产品于2019年04月11日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20190065号”。现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容详见《变化情况说明及相关关联文件》。;2022-11-04,生产地址变更为：上海市闵行区陈行公路2168号9幢A楼;2024-12-20,变更产品技术要求中的性能指标和检验方法。本次变更不涉及备案信息表内容变更，具体变更内容请见《产品技术要求变化内容对比表》。;2024-03-20 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20190065号:全自动核酸提取仪
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