| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20180517号 |
| 备案人名称 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路158 号2 幢304室、404 室、402 室 上海市闵行区绿洲环路10 号7 幢101、201、202 室 |
| 型号规格 | 20测试/盒，100测试/盒，250测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒主要由裂解液、消化液、清洗液、洗脱液、磁珠、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-29 |
| 变更情况 | 2021-06-22 注册地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室”变更为“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室”； 生产地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室”变更为“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室；上海市闵行区绿洲环路10号7幢101、201、202 室”;2021-06-23 |
| 备案类型 | 国产 |
上海思路迪生物医学科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪闵械备20180517号）
，本试剂盒主要由裂解液、消化液、清洗液、洗脱液、磁珠、蛋白酶K组成。 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
上海思路迪生物医学科技有限公司
其他产品
沪闵械备20250067号
备案日期:2025-03-27
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
核酸提取试剂
其他厂家
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