| 器械名称 | 凝血分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20140027号 |
| 备案人名称 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区金都路3419号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区金都路3419号 |
| 型号规格 | 2×51ml；4×51ml；2×101ml |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 0.05mol/L咪唑缓冲液；防腐剂 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于在纤维蛋白原（FIB）含量测定及抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）活性测定等凝血测试中稀释血浆样本。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-05 |
| 变更情况 | 产品包装规格由“2×51ml、4×51ml、2×101ml”变更为“2×51ml、4×34ml、4×51ml、2×101ml”。;2020-05-14,产品包装规格由“2×51mL、4×34mL、4×51mL、2×101mL”变更为“2×51mL、4×34mL、4×51mL、2×101mL、10×10mL”。;2025-03-11,产品包装规格由“2×51ml、4×34ml、4×51ml、2×101ml”变更为“2×51mL、4×34mL、4×51mL、2×101mL”。;2022-03-11 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20140027号:凝血分析用稀释液
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