| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20140014号 |
| 备案人名称 | 明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路35号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路35号 |
| 产品描述 | 带状粘贴材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-20 |
| 变更情况 | 1. 根据《第一类医疗器械产品目录》文字性修改产品描述、预期用途和品名。产品名称中文由“透气胶贴”变更为“医用透气胶带”；产品描述“带状粘贴材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤”变更为“本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”； 2. 1533-3的宽度L1（mm）由“72mm”变更为“75mm”； 3.产品有效期由3年变为5年；;2022-09-27,本次变更备案是将产品技术要求中标准由GB 15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》升级为GB 15979—2024《一次性使用卫生用品卫生要求》。产品没有变化。;2025-04-16 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20140014号:医用透气胶带
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