器械名称	精细剪
备案号	沪金械备20180011号
备案人名称	元毓医疗科技（上海）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
生产地址	上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
型号规格	型式：钳式、管式、滑板式，结构：单关节、双关节、双动、单动，头部：直、弯、小弯、大弯、直开齿、弯开齿、钩形、微型、直窄刃、弯窄刃、直宽刃、弯宽刃， L：140mm~500mm，每间隔10mm为1规格 φ：3、5、10、12 注：型式中的钳式、结构中的单关节可不描述。
产品描述	由一对中间连接的叶片组成，头部由刃口、尾部为指圈。由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途	用于剪切人体组织、皮肤。
备案单位	上海市金山区市场监督管理局
备案日期	2018-04-02
变更情况	1规格型号变更为：型式: 钳式、管式、滑板式。结构：单关节、双关节、双动、单动。头部：直、弯、小弯、大弯、直开齿、弯开齿、钩形、微型、直窄刃、弯窄刃、直宽刃、弯宽刃、双弯、S弯、角弯、侧弯、左侧弯。头部形状：尖、圆、尖/圆、圆/尖、球头、半球。 L基本尺寸：4cm～50cm,每间隔0.5cm为一规格。管径代号φ：3、5、10、12。 α角度尺寸：5°～175°，角度尺寸每间隔5°为一规格。注a：型式中钳式、结构中单关节可不描述。注1：柄部表面可镀金、镀黑处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC。注2：头部形状只适用于钳式产品，φ管径适用于管式的产品，α°角度适用于角弯、侧弯、左侧弯的产品。 2、修改技术要求： 1）型号规格修改。 2）性能指标修改。 2.5 硬度精细剪经热处理后，其硬度：377HV0.2～664HV0.2 （40HRC～58HRC），镶片≥550HV0.2，二片硬度值相差应≤4HRC或50HV0.2。 3、变更说明及最小销售单元标签样式。;2020-08-21
备案类型	国产