器械名称	医用剪
备案号	沪金械备20180006号
备案人名称	元毓医疗科技（上海）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
生产地址	上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区
型号规格	型式：直、弯、大弯、小弯、侧弯头部形状：尖、圆、尖/圆、球头刃部形状：普通、开齿、宽刃柄部形状：直柄、弯柄注：刃部形状普通、柄部形状直柄可不做描述。W为钨碳钢材料代号，不锈钢可不描述。 L基本尺寸为10cm~35cm,每间隔0.5cm为1规格
产品描述	由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。
预期用途	用于剪切人体组织、皮肤
备案单位	上海市金山区市场监督管理局
备案日期	2018-03-20
变更情况	一、修改备案表中的规格型号由“型式：直、弯、大弯、小弯、侧弯头部形状：尖、圆、尖/圆、球头刃部形状：普通、开齿、宽刃柄部形状：直柄、弯柄注：刃部形状普通、柄部形状直柄可不做描述。W为钨碳钢材料代号，不锈钢可不描述。 L基本尺寸为10cm~35cm,每间隔0.5cm为1规格” 变更为 “型式：直、弯、微弯、大弯、小弯、侧弯、左侧弯、右侧弯、侧角弯、左侧角弯、右侧角弯、角弯头部形状：尖、圆、尖/圆、圆/尖、球头、半球、球/尖、半球/尖、球/圆、半球/圆刃部形状：普通、开齿、宽刃、窄刃、狭刃、中棱柄部形状：直柄、弯柄、直方柄、弯方柄、扒杆、方扒杆、限位柄 L：6cm～35cm，每间隔0.5cm为1规格。 α°角度：5°～175°，每间隔5°为1规格。注a：刃部形状中的普通、柄部形状中直柄可不作描述。注1：柄部表面可镀金、镀黑、镀金/镀黑处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀金/镀黑代号为TC/SC，单柄镀金代号为DSC，单柄镀黑代号为DCC。注2：W为钨碳钢材料代号，不锈钢材料可不作描述。” 二、修改产品技术要求 1、变更“1.产品型号/规格及其划分说明”中的相关内容。 2、修改技术要求中的第2.5条款。由“2.5 医用剪经热处理后，其硬度为：50HRC～58HRC、镶片≥550HV10、二片硬度值相差应≤4HRC或50HV10。” 变更为 “2.5 医用剪经热处理后，其硬度为：40HRC～58HRC（377HV0.2～664HV0.2）、镶片≥550HV0.2、二片硬度值相差应≤4HRC或50HV0.2。”;2021-12-22
备案类型	国产