| 器械名称 | 非接触式眼底广角观察镜 |
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| 备案号 | 沪嘉械备20180109号 |
| 备案人名称 | 上海轶德医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区黄兴路2005弄2号（B楼）7128室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄42号 |
| 型号规格 | SIO4、 SIO5 |
| 产品有效期 | 6年 |
| 产品描述 | 通过放大或倒像等光学原理辅助眼科治疗、手术的光学器(不与角膜接触)。 |
| 预期用途 | 用于辅助眼科治疗和手术。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-22 |
| 变更情况 | ①由2.1.1广角镜片技术参数（表1）变更至2.1.1广角镜片技术参数（表1和表2）②表1新增产品型号SIO4(f175mm)，删除观察角度WD200mm下的数据，新增一行参数：序4 编号30001 镜片直径(mm)20 观察角度60-130 放大倍数0.74-0.43③表2新增产品型号SIO5(f200mm)，删除观察角度WD175mm下的数据，新增一行参数：序4 编号30001 镜片直径(mm)20 观察角度60-130 放大倍数0.74-0.43;2020-08-24 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20180109号:非接触式眼底广角观察镜
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