| 器械名称 | 刮刀 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20180086号 |
| 备案人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 型号规格 | 型号：XS-CA-05，规格：三角刮刀；型号：XS-CA-06，规格：直刮刀；型号：XS-CA-06，规格：弯刮刀 |
| 产品描述 | 通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-17 |
| 变更情况 | 生产地址、注册地址变更;2020-07-28,1. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版），修改产品描述为“由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” 2. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版），修改产品分类编码为04-06-02。 3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）的要求，增加了灭菌的方法及参数。;2023-12-06 |
| 备案类型 | 国产 |
上海三友医疗器械股份有限公司备案的刮刀（备案号：沪嘉械备20180086号）
，通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
上海三友医疗器械股份有限公司
其他产品
刮刀
其他厂家
粤珠械备20200111号
备案日期:2025-07-25
鄂鄂械备20250031号
备案日期:2025-04-28
苏宿械备20250101号
备案日期:2025-03-26
苏宿械备20240167号
备案日期:2024-11-13
皖芜械备20220040号
备案日期:2024-10-30
