| 器械名称 | 髋关节成型凹凸钻 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20150326号 |
| 备案人名称 | 上海博进医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区 |
| 生产地址 | 嘉定区龙盘路125号一层C区及二层E区 |
| 型号规格 | 球面锪钻型；球头锪钻型 |
| 产品描述 | 头部有研磨性外表面的半球形，有多种型号。由GB/T1220中规定的20Ｃr13或30Ｃr13不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于修整股骨头和髋臼。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-07 |
| 变更情况 | 1.变更说明书 2.按照新版《医疗器械分类目录》（2017版）中04骨科手术器械-08骨科用钻-04修整用钻 变更产品描述：由“头部具有研磨性外表面的半球形，有多种型号。由GB/T1220中规定的20Cr13或30Cr13不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成，头部具有研磨性外表面的半球形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”;2021-10-26 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20150326号:髋关节成型凹凸钻
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