器械名称	小切口组织钳
备案号	沪嘉械备20150265号
备案人名称	上海医苑医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址	嘉定区顺达路300弄65号1幢
型号规格	滑板式(直型、弯型)、钳式(直型、弯型)
产品描述	由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。
预期用途	用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。
备案单位	上海市嘉定区市场监督管理局
备案日期	2015-05-15
变更情况	根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更。 1. “预期用途”变更为“用于钳夹组织。” 2. “产品描述”变更为“有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。” 在《安全风险分析报告》，《临床评价资料》，《产品说明书及最小销售单元标签设计》等资料中涉及 “预期用途”和“产品描述”的，相关资料统一调整到位。 3. 分类编码变更为“02-04”;2022-03-09
备案类型	国产