| 器械名称 | 水枪头 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20150242号 |
| 备案人名称 | 上海医苑医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 嘉定区顺达路300弄65号1幢 |
| 生产地址 | 嘉定区顺达路300弄65号1幢 |
| 型号规格 | 水枪头 |
| 产品描述 | 使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-17 |
| 变更情况 | 根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更。 1. “预期用途”变更为“配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。” 2. “产品描述”变更为“采用不锈钢或塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。” 在《安全风险分析报告》，《临床评价资料》，《产品说明书及最小销售单元标签设计》等资料中涉及 “预期用途”和“产品描述”的，相关资料统一调整到位。 3. 分类编码变更为“17-04”;2022-03-09 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20150242号:水枪头
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