器械名称	医用剥离器
备案号	沪嘉械备20150180号
备案人名称	上海医苑医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址	嘉定区顺达路300弄65号1幢
型号规格	平头、园头、双头弹性、L型、碗口型、燕尾形、双刃椭圆形、曲面园头、空心。
产品描述	由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形。可重复使用。
预期用途	用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。
备案单位	上海市嘉定区市场监督管理局
备案日期	2015-03-18
变更情况	根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更。 1. “预期用途”变更为“用于剥离或分离粘膜、组织。” 2. “产品描述”变更为“杆形设计，头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。” 在《安全风险分析报告》，《临床评价资料》，《产品说明书及最小销售单元标签设计》等资料中涉及 “预期用途”和“产品描述”的，相关资料统一调整到位。 3. 分类编码变更为“02-10”;2022-03-08
备案类型	国产