器械名称 | 牙用镊 |
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备案号 | 沪嘉械备20150179号 |
备案人名称 | 上海医苑医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 嘉定区顺达路300弄65号1幢 |
生产地址 | 嘉定区顺达路300弄65号1幢 |
型号规格 | 单弯有/无定位(有齿、无齿)、双弯有/无定位(有齿、无齿)。 |
产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成,由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于口腔科检查和治疗时夹持。 |
备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
备案日期 | 2015-03-18 |
变更情况 | 一、根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号)第七项要求,申请备案变更。 1.“产品名称”变更为“牙科用镊” 2.“产品描述”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。” 3.“分类编码”变更为“17-04-16” 二、“型号规格”申请变更为“单弯有/无定位、双弯有/无定位(有齿、无齿、反力式)。” 在《安全风险分析报告》、《产品技术要求》、《产品检验报告》、《产品性能自测报告》、《临床评价资料》、《生产制造信息》、《产品说明书及最小销售单元标签设计》、《符合性声明》等资料中涉及“产品名称”、“产品描述”和“型号规格”的,相关资料统一调整到位。;2022-06-27 |
备案类型 | 国产 |
上海医苑医疗器械有限公司备案的牙用镊(备案号:沪嘉械备20150179号)
,由一对尾部叠合的叶片组成,由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于口腔科检查和治疗时夹持。
上海医苑医疗器械有限公司
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