| 器械名称 | 牙骨锤 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20150148号 |
| 备案人名称 | 上海医苑医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢 |
| 型号规格 | 金属柄和塑柄。 |
| 产品描述 | 不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中敲击牙骨凿。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-13 |
| 变更情况 | 根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更。 1. “产品描述”变更为“采用不锈钢材料制成的牙科用锤。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。” 在《产品说明书及最小销售单元标签设计》等资料中涉及 “产品描述”的，相关资料统一调整到位。 2. 分类编码变更为“17-04-20”;2022-06-08 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20150148号:牙骨锤
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