| 器械名称 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 沪奉械备20180050号 |
| 备案人名称 | 上海长岛抗体诊断试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区庄行镇航南公路8318号2号楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区庄行镇航南公路8318号2号楼 |
| 产品有效期 | 浓缩液：有效期24 个月。 工作液：有效期12 个月。 |
| 产品描述 | CD45/LCA 抗体 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-14 |
| 变更情况 | 1、注册地址变更为：上海市奉贤区庄行镇航南公路8318号2号楼。 2、生产地址变更为：上海市奉贤区庄行镇航南公路8318号2号楼。 3、预期用途变更为：在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 4、产品技术要求变更(详见变化情况说明)。 5、产品说明书变更(详见变化情况说明)。;2024-11-22 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20180050号:CD45抗体试剂（免疫组织化学）
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