| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20160009号 |
| 备案人名称 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼 |
| 型号规格 | W002/规格：50测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本试剂(W002)是采用硅胶柱纯化技术的核酸提取或纯化试剂。本试剂盒由硅胶柱、收集管、Buffer F1，Buffer F2，Buffer F3，Buffer F4，Buffer F5，Buffer F6，Proteinase K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-11 |
| 变更情况 | 对试剂盒的生产工艺进行了修改，产品技术要求也进行了相应的修改，故对技术要求进行变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20160009号:核酸提取及纯化试剂
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