| 器械名称 | 防水创可贴 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20150074号 |
| 备案人名称 | 上海欧利文实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区南桥镇五星中心路899号1幢 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南桥镇五星中心路899号1幢 |
| 型号规格 | 70mm×22mm×10片 |
| 产品描述 | 由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。 |
| 预期用途 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-10 |
| 变更情况 | 原来的技术要求里的2.1.6：创可贴应无改为微生物限度，即细菌菌落总数小于等于200CFU/g,真菌菌落总数小于等于100CFU/g,不得检出大肠杆菌、不得检出绿脓杆菌、不得检出金黄色葡萄球菌、不得检出溶血性链球菌 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20150074号:防水创可贴
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