| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20170032号 |
| 备案人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 型号规格 | 2L/桶 |
| 产品有效期 | 10-30℃避光保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 氯化钠(NaCl) 21%三羟甲基氨基甲烷(Tris) 0.83%吐温-20(Tween-20) 1.90% |
| 预期用途 | 本产品用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-04 |
| 变更情况 | 原备案凭证批准的包装规格为：2L/桶。申请变更后的包装规格为：2L/桶；500mL/桶。 |
| 备案类型 | 国产 |
上海复星长征医学科学有限公司备案的清洗液（备案号：沪宝械备20170032号）
，氯化钠(NaCl) 21%三羟甲基氨基甲烷(Tris) 0.83%吐温-20(Tween-20) 1.90% 本产品用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
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