| 器械名称 | 自动细胞收获仪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20170003号 |
| 备案人名称 | 上海乐辰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室 |
| 产品描述 | 由控制系统、离心模块、加液装置、吸液装置及样品混 匀装置等组成。不包含分析前样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于临床检验分析前细胞样本的分离和固定处理。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-06 |
| 变更情况 | 增加型号，变更产品技术要求，变更备案人注册地址。;2017-12-04,根据市场和临床分析需要，在原有型号（CP-II-64，CP-II-32）的基础之上，增加自动细胞收获仪的型号：CP-II-24。对不同型号之间的技术区别进行了补充说明。;2020-11-03,1、自动细胞收获仪产品型号由CP-II-32、CP-II-64和CP-II-24， 变更为：CP-II-24，CP-II-32，CP-II-64，CP-II和CP-II-plus。 2、备案人注册地址由上海市宝山区呼兰路911弄11号3#206室变更为上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室。;2022-06-06,1、备案人住所由上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室变更为上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室； 2、生产地址由上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室变更为上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室。;2024-07-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20170003号:自动细胞收获仪
扩展信息
