| 器械名称 | 输卵管通液器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20160002号 |
| 备案人名称 | 上海绿十字医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区长江西路583号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区长江西路583号 |
| 型号规格 | SL-A-F1526；SL-A-F2026 |
| 产品描述 | 由金属材料制成的一系列各种规格的金属管配以指圈、套管、橡皮塞、进气管、活塞组成。以非无菌方式提供。 |
| 预期用途 | 用于输卵管疏通。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-23 |
| 变更情况 | 增加产品指圈样式，变更技术要求、生产制造信息和使用说明书。;2017-04-14,增加产品型号/规格，变更产品技术要求、生产制造信息、产品使用说明书、最小销售单元设计样稿及营业执照法人变更。;2017-01-03,变更通液器的外径公差范围；将产品分类编码由原来的6812-6变更为18-01，并将产品适用范围由原来的“用于输卵管疏通”变更为“用于输卵管造影、疏通”；并对产品的规格说明、检验项目和检验方法进行了进一步细化。据此分别对技术要求和使用说明书进行了变更。;2018-09-29,由于2017年1月3日的第1次变更情况表述不规范，现对型号规格变更情况进行详细说明，变更说明如下：因公司发展需要，增加输卵管通液器型号规格，将原有两个规格型号SL-A-F1526、SL-A-F2026变更为四种规格型号：SL-A-F1514、SL-A-F1520、SL-A-F1526、SL-A-F2026;2020-12-24 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20160002号:输卵管通液器
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