| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黑庆械备20190001号 |
| 备案人名称 | 大庆市佩因莱斯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 大庆市萨尔图区万宝大市场世纪大道动迁商服楼（二）修理厂二 |
| 生产地址 | 大庆市萨尔图区万宝大市场世纪大道动迁商服楼（二）修理厂二 |
| 型号规格 | "型号：弹力型、透气型、防水型；规格：35mm×50mm、45mm×72mm、20mm×72mm、50mm×50mm、70mm×70mm、70mm×90mm、90mm×100mm、90mm×150mm、100mm×150mm、100mm×100mm" |
| 产品有效期 | 常温储存。/二年 |
| 产品描述 | 由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。” |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-13 |
| 备案类型 | 国产 |
大庆市佩因莱斯医疗科技有限公司备案的创口贴（备案号：黑庆械备20190001号）
，由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。” 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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