| 器械名称 | 一次性理疗电极片 |
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| 备案号 | 桂桂械备20160022号 |
| 备案人名称 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 生产地址 | 桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 型号规格 | 型号：插针式(A1∽AX型)、钮扣式(A1∽AX型) |
| 产品描述 | 插针式：本品由插针式导电硅胶板、保湿的长方形无纺布垫片组成。其中插针式导电硅胶板可反复使用；保湿的无纺布垫片是由浸泡了由甘油、丙二醇、55%乙醇溶液的混合液构成，为一次性使用。 钮扣式：本品由带钮扣的无纺胶贴、铝箔、防渗圈、保湿的圆形无纺布垫片组成。其中保湿的无纺布垫片是由无纺布垫片浸泡了由甘油、丙二醇、55%乙醇溶液的混合液构成。为一次性使用。 |
| 预期用途 | 辅助定向药透仪实现骨质增生、风湿类风湿、颈椎腰椎、中风、妇科、儿科(上呼吸道感染、肺炎、哮喘、腹泻)等疾病的治疗，用于定向药透仪与皮肤之间的耦合。 |
| 备案单位 | 桂林市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-11 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“69279412-X”变更为“9145030069279412XU”；型号或规格由“型号：插针式、钮扣式”变更为“型号：插针式(A1∽AX型)、钮扣式(A1∽AX型)”；预期用途由“辅助定向药透仪实现骨质增生、风湿类风湿、颈椎腰椎、中风、妇科等疾病的治疗，用于定向药透仪与皮肤之间的耦合。”变更为“辅助定向药透仪实现骨质增生、风湿类风湿、颈椎腰椎、中风、妇科、儿科（上呼吸道感染、肺炎、哮喘、腹泻）等疾病的治疗，用于定向药透仪与皮肤之间的耦合。”变更时间2019年06月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20160022号:一次性理疗电极片
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