| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20180023号 |
| 备案人名称 | 江西绿尔康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省永丰县工业园北区 |
| 生产地址 | 江西省永丰县工业园北区 |
| 型号规格 | 医用胶带：按尺寸分为：宽幅500mm、宽幅1000mm、90mm×60mm、110mm×80mm、120mm×100mm、140mm×110mm 、150mm×110mm、160mm×140mm 、360mm×150mm、 90mm×70mm、100mm×80mm、120mm×90mm、130mm×100mm 、50mm×70mm。 |
| 产品有效期 | 置阴凉避光处/2023/7/9 |
| 产品描述 | 由医用热熔胶、背衬(无纺布、PE膜)、防粘层(离型纸、离型膜)组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-10 |
| 变更情况 | 1.变更产品描述：“医用胶带：主要由医用胶膏(医用热熔胶)、背衬（无纺布、PE膜）、防粘层(离型纸、离型膜)组成。”变更为“由医用热熔胶、背衬（无纺布、PE膜）、防粘层(离型纸、离型膜)组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；2.变更预期用途：“医用胶带：用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。” |
| 备案类型 | 国产 |
江西绿尔康医疗器械有限公司备案的医用胶带（备案号：赣吉械备20180023号）
，由医用热熔胶、背衬(无纺布、PE膜)、防粘层(离型纸、离型膜)组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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