| 器械名称 | 瑞氏-吉姆萨染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20160110号 |
| 备案人名称 | 南昌雨露实验器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋一层101-1-1室、二层、三层、四层101-4-4室至8室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋二层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 套组中各试剂的组成成分如下：（1）瑞氏-吉姆萨染液（A液）：由瑞氏染料、吉姆萨染料、甲醇、甘油、聚乙烯吡络烷酮（pvp）组成；（2）缓冲液（B液）：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。 |
| 预期用途 | 用于人体血细胞样本的染色。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-18 |
| 变更情况 | 生产地址由“南昌市迎宾北大道1256号-207”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更时间2018年07月18日 备案人注册地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋一层101-1-1室、二层、三层、四层101-4-4室至8室”；生产地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋二层”；变更时间2024年9月29日 产品分类名称由“瑞氏-姬姆萨染色液”变更为“瑞氏-吉姆萨染色液”；包装规格由“本试剂为染色液套组，根据染色液套组中各种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同，本品包含以下2种型号的试剂： （1）瑞氏-姬姆萨染液（A液） （2）缓冲液（B液） 单瓶包装规格为20ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2.5L、5L；组合包装规格分为两种，（1）两瓶装（A液+B液）20ml×2、100ml×2、250ml×2、500ml×2、1000ml×2、2.5L×2、5L×2，（2）三瓶装（A液+2B液）20ml×3、100ml×3、250ml×3、500ml×3、1000ml×3、2.5L×3、5L×3”变更为“本试剂为染色液套组，根据染色液套组中各种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同，本品包含以下2种型号的试剂： （1）瑞氏-吉姆萨染液（A液） （2）缓冲液（B液） 单瓶包装规格为20ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2.5L、5L；组合包装规格分为两种，（1）两瓶装（A液+B液）20ml×2、100ml×2、250ml×2、500ml×2、1000ml×2、2.5L×2、5L×2，（2）三瓶装（A液+2B液）20ml×3、100ml×3、250ml×3、500ml×3、1000ml×3、2.5L×3、5L×3”；主要组成成分由“套组中各试剂的组成成分如下： （1）瑞氏-姬姆萨复合染液（A液）：由瑞氏染料、姬姆萨染料、甲醇、甘油、聚乙烯吡络烷酮（pvp）组成； （2）缓冲液（B液）：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。”变更为“套组中各试剂的组成成分如下： （1）瑞氏-吉姆萨复合染液（A液）：由瑞氏染料、吉姆萨染料、甲醇、甘油、聚乙烯吡络烷酮（pvp）组成； （2）缓冲液（B液）：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。”；预期用途由“主要用于组织切片、血细胞涂片、骨髓涂片、阴道分泌物（妇科白带）涂片、脱落细胞涂片、细菌、染色体显带、寄生虫等染色。”变更为“用于人体血细胞样本的染色。”；变更时间2024年11月15日 主要组成成分由“套组中各试剂的组成成分如下： （1）瑞氏-吉姆萨复合染液（A液）：由瑞氏染料、吉姆萨染料、甲醇、甘油、聚乙烯吡络烷酮（pvp）组成； （2）缓冲液（B液）：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。”变更为“套组中各试剂的组成成分如下：（1）瑞氏-吉姆萨染液（A液）：由瑞氏染料、吉姆萨染料、甲醇、甘油、聚乙烯吡络烷酮（pvp）组成；（2）缓冲液（B液）：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。”；变更时间2025年1月2日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20160110号:瑞氏-吉姆萨染色液
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