| 器械名称 | 苏木素-伊红（HE）染色液 |
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| 备案号 | 赣洪械备20160106号 |
| 备案人名称 | 南昌雨露实验器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋一层101-1-1室、二层、三层、四层101-4-4室至8室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋二层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 套组中四种试剂的主要组成成分如下： （1）苏木精染液：由苏木素、乙醇等组成； （2）伊红染液：由伊红Y、乙醇等组成； （3）分化液：由盐酸、乙醇等组成； （4）返蓝液：由碳酸锂、蒸馏水等组成。 |
| 预期用途 | 主要用于各种细胞、组织石蜡切片、冰冻切片、涂片、印片的染色。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-17 |
| 变更情况 | 包装规格由“本试剂为染色液套组，根据染色液套组中各种试剂的使用方法和染色过程中的作用不同，本品包含以下4种型号的试剂： （1）苏木精染液（A液） （2）伊红染液（B液） （3）分化液（C液） （4）返蓝液（D液） 单瓶包装规格为100ml，250ml，500ml，1000ml、2.5L、5L；组合包装包装规格(A液+B液+C液+D液)：100ml×4，250ml×4，500ml×4，1000ml×4、2.5L×4，5.0L×4。 ”变更为“本产品为染色液套组，根据染色液套组中各种试剂的配制方法、其使用方法和染色过程中作用的不同，含有4种型号共11种染液，具体如下： (1)苏木精染液（A液）：Harry’s苏木精染液（A1液）、Mayer’s苏木精染液（A2液）、Ehrlich氏苏木精染液（A3液） (2)伊 红染液（B液）: 醇 溶 伊 红 染 液（B1液）、水 溶 伊 红 染 液（B2液） (3)分 化 液（C液）：0.5%盐酸分化液（C1液）、1.0%盐酸分化液（C2液）、3.0%盐酸分化液（C3液） (4)返 蓝 液（D液）：碳酸锂返蓝液（D1液）、氨水返蓝液（D2液）、Tris碱返蓝液（D3液） 单瓶包装规格为100ml，250ml，500ml，1000ml、2.5L、5L；组合包装包装规格(A1液或A2液或A3液、B1液或B2液、C1液或C2液或C3液、D1液或D2液或D3液)：100ml×4，250ml×4，500ml×4，1000ml×4、2.5L×4，5.0L×4。”；主要组成成分由“ 套组中四种试剂的主要组成成分如下： （1）苏木精染液：由苏木素、乙醇等组成； （2）伊红染液：由伊红Y、乙醇等组成； （3）分化液：由盐酸、乙醇等组成； （4）返蓝液：由碳酸锂、蒸馏水等组成。 ”变更为“4种型号共11种染液主要组成成分如下： (1)Harry`s苏木染液（A1液）：由苏木素、乙醇等，通过Harry’s氧化法制得； (2)Mayer’s苏木精染液（A2液）：由苏木素、乙醇等，通过Mayer’s氧化法制得； (3)Ehrlich氏苏木精染液（A3液）：由苏木素、乙醇等，通过Ehrlich氏氧化法制得； (4)醇溶伊红染 液（B1液）：由醇溶伊红Y、乙醇等复配而成； (5)水溶伊红染液（B2液）：由水溶伊红、蒸馏水等复配而成； (6)0.5%盐酸分 化 液（C1液）：由盐酸、乙醇等复配成0.5%的溶液； (7)1.0%盐酸分 化 液（C2液）：由盐酸、乙醇等复配成1.0%的溶液； (8)3.0%盐酸分 化 液（C3液）：由盐酸、乙醇等复配成3.0%的溶液； (9)碳酸锂返蓝液（D1液）：由碳酸锂、蒸馏水等复配而成； (10)氨水返蓝 液（D2液）：由氨水与蒸馏水等复配而成； (11)Tris碱返蓝液（D3液）：由Tris碱、蒸馏水等复配而成。”变更时间2020年06月17日 备案人注册地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋一层101-1-1室、二层、三层、四层101-4-4室至8室”；生产地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋”变更为“江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园157栋二层”；变更时间2024年9月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20160106号:苏木素-伊红（HE）染色液
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