| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20160047号 |
| 备案人名称 | 江西诺德医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室 |
| 型号规格 | 1ml*96瓶、2ml*80瓶、3ml*50瓶、5ml*30瓶、10ml*20瓶 |
| 产品有效期 | 避光干燥条件下，4-30°C 保存，不得冷冻，有效期为 24 个月；开瓶后，采集好的样本常温保存即可，保存时间 1个月。 |
| 产品描述 | A型细胞保存液主要成分为磷酸二氢钠、99.5%的乙醇、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、氯化钾、37%的甲醛;B 型细胞保存液主要成分为吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-10 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20160047号:细胞保存液
扩展信息
