| 器械名称 | 医用头灯 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20160043号 |
| 备案人名称 | 南昌迈柯尔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号16栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号16栋 |
| 型号规格 | 型号：JD2000、JD2100、JD2200、JD2300、JD2400、JD2500、JD2600、JD2700、JD2800、JD2900 |
| 产品描述 | 通常由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检查时提供照明。 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-10-12 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由灯头、头箍、电池、电源盒和充电器组成。（LED光源除外）”变更为“通常由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。”；预期用途由“用于除眼科外的医疗领域，戴在操作者头上，为临床检查提供照明。”变更为“用于临床检查时提供照明。”变更时间2018年10月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
南昌迈柯尔医疗器械有限公司备案的医用头灯（备案号：赣洪械备20160043号）
，通常由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。 用于临床检查时提供照明。
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