| 器械名称 | 纱布绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150074号 |
| 备案人名称 | 江西省蓝康实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇星光大道南侧C-58号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇星光大道南侧C-58号 |
| 产品描述 | 本产品为带状或筒状分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 本产品用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-18 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇星光大道南侧C-58号”；生产地址由“江西省进贤县长山晏乡墩上”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇星光大道南侧C-58号”；产品名称由“纱布绷带/6864医用卫生材料及敷料”变更为“纱布绷带”；产品描述由“本产品为带状或筒状分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“本产品为带状或筒状分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。”；变更时间2025年4月16日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西省蓝康实业有限公司备案的纱布绷带（备案号：赣洪械备20150074号）
，本产品为带状或筒状分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 本产品用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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