| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20180005号 |
| 备案人名称 | 湖北众仕福药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市襄州区伙牌镇郜营社区居委会2幢 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市襄州区伙牌镇郜营社区居委会2幢 |
| 型号规格 | A颈椎型(9cm×12cm×4贴/盒、13cm×17cm×6贴/盒)、B风湿关节型(9cm×12cm×4贴/盒、13cm×17cm×6贴/盒)、C乳腺型(6cm×10cm×12贴/盒、9cm×12cm×12贴/盒)、D膝盖型(10cm×14cm×6贴/盒、13cm×17cm×6贴/盒)、E前列腺型(7cm×7cm×4贴/盒、10cm×10cm×4贴/盒)、F腰椎型(9cm×12cm×4贴/盒、13cm×17cm×6贴/盒)、G痛风型(6cm×9cm×4贴/盒、9cm×12cm×4贴/盒)、H股骨头型(17c |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-10 |
| 变更情况 | 2021.5.10产品规格型号变更为：型号：通用型、颈部型、腰部型、关节型、膝盖型、肩周型、眼部型、足部型、头部型、腹部型、面部型、腿部型、鼻部型、胸部型、肚脐型、腋窝型。规格：3cm～50cm×3cm～50cm；3贴～100贴/盒；产品描述变更为：本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为卡波姆、纯化水、凝胶或医用热熔胶组成，外套及固定器具为非织造布制作的背衬层和聚乙烯塑料薄膜制成的防粘层，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分；预期用途变更为：用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20180005号:医用冷敷贴
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