| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20180048号 |
| 备案人名称 | 湖北爱士康医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北天门市天门经济开发区西湖路318号 |
| 生产地址 | 湖北天门市天门经济开发区西湖路318号 |
| 型号规格 | 70×100mm 80×100mm 150×120mm、荷叶形；特殊尺寸可按客户需求生产。 |
| 产品描述 | 产品由无纺布背衬层、凝胶层(甘油、纯化水)、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-10 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷贴（前列腺贴）"变更为"医用冷敷贴",产品描述由"产品由无纺布背衬层、凝胶层（聚丙烯酸钠、甘油、纯化水）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。"变更为"产品由无纺布背衬层、凝胶层（甘油、纯化水）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"适用于缓解因前列腺引起的尿急、尿频、尿痛、排尿不畅、尿不尽、腰痛等不适症状的冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20180048号:医用冷敷贴
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