器械名称 | 冷敷凝胶 |
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备案号 | 鄂天械备20180027号 |
备案人名称 | 湖北康科德生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省天门市经济开发区西湖路320号 |
生产地址 | 湖北省天门市经济开发区西湖路320号 |
型号规格 | PJ-I、PJ-II、PJ-III、PJ-IV、PJ-VMP-I、MP-II、MP-III、MP-IV、MP-VGEL-I、GEL-II、GEL-III、GEL-IV、GEL-V MJ-I、MJ-II、MJ-III、MJ-IV、MJ-VSJ-I、SJ-II、SJ-III、SJ-IV、SJ-V |
产品描述 | 本品由凝胶和各种形式的固定器组成。凝胶主要由HPMC、甘油、丙二醇、PEG、纯化水、司盘、 Chlorhexidine(己烷二醋酸盐)、MgSO4(硫酸镁)、Na2SO4(硫酸钠)、芦荟提取液、Hyaluronic acid sodium(透明质酸钠)、Collagen protein(胶原蛋白)、VE(维生素E)、Pearl Hydrolysate(珍珠水解液)、薄荷醇、紫草酸苷油、蛋黄卵磷脂油、亚麻籽油、海豹油、丝柏精油、炉甘石、氮酮等组成。凝胶喷雾剂型GEL-PJ由凝胶液和喷雾瓶组成,其中喷雾瓶为硬质塑料(PET材质),喷雾瓶盖为塑料盖(PET材质),医用塑料袋密封包装。凝胶棉片型GEL-MP由凝胶液和医用无纺布组成,铝箔袋密封包装。凝胶型GEL凝胶体和斜口铝塑管组成,铝箔袋密封包装。凝胶膜剂型GEL-MJ由背衬层、凝胶体和离型膜组成,背衬层为弹力布或水刺无纺布,防粘层为离型膜,铝箔袋密封包装。凝胶栓剂型GEL-SJ由凝胶和棉栓,棉栓由天然蚕丝绫、脱脂棉栓(带尾绳)组成,铝箔袋或医用PVC铝箔泡罩密封包装。 |
预期用途 | 用于静脉炎、隐翅虫皮炎、夏季皮炎、口腔溃疡、轻度烧烫伤、浅表创面、皲裂、干燥症、肛周疾病和肛周术后等病症所致红热肿痛的冷敷理疗。 |
备案单位 | 天门市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-09-12 |
备案类型 | 国产 |
鄂天械备20180027号:冷敷凝胶
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